Skip to content

حلول قطاعية

الرعاية الصحية وعلوم الحياة

حلول رقمية للمستشفيات والعيادات وشركات الأدوية في المملكة العربية السعودية. من أنظمة إدارة المرضى والتشخيص بالذكاء الاصطناعي إلى منصات الطب عن بُعد والامتثال التنظيمي لمعايير وزارة الصحة السعودية والمجلس المركزي لاعتماد المنشآت الصحية (CBAHI).

لماذا يهمّ هذا

تعمل الرعاية الصحية في السعودية تحت طبقة تنظيمية كثيفة بشكل فريد — تُحدِّد MOH سياسة الصحة الرقمية، ويُدقِّق CBAHI ضوابط الجودة التي تُعتمَد بها المستشفيات، وتُنظِّم SFDA كل برنامج مصنَّف كجهاز طبي، و NPHIES هي منصة تبادل المعلومات الصحية الوطنية التي يتّصل بها كل خط مطالبات وبيانات سريرية، وينظّم نظام حماية البيانات الشخصية من SDAIA تخزين بيانات المرضى ومعالجتها ومشاركتها. إذا بنيت المنصة بشكل خاطئ، فقد توقِفك أيٌّ منها لشهور. تصمّم Mantiqi وتُسلِّم EHR وتطبيقات فرز ذكي وطب عن بُعد وتكاملات صيدلية بمستوى المستشفيات، مُسقَطة على كل جهة منذ اليوم الأول، لا مُعدَّلة قُبيل اختبار القبول.

تحديات القطاع

01

سجلات المرضى الورقية وأنظمة المواعيد التقليدية

02

صعوبة الامتثال لمتطلبات الصحة الرقمية من وزارة الصحة السعودية

03

أوقات انتظار طويلة للمرضى وفرز غير فعّال

04

عزل البيانات بين الأقسام والمنشآت الصحية

حلولنا

01

تطبيق وترحيل أنظمة السجلات الصحية الإلكترونية (EHR)

02

أدوات فرز وتشخيص مدعومة بـ AI

03

منصات طب عن بُعد مع دعم كامل للغة العربية

04

طبقات تكامل تربط المختبرات والصيدلية والفوترة

كيف ننفّذ

  1. 01

    تحديد النطاق التنظيمي ورسم سير العمل السريري

    الأسبوع 1 — 2

    نجلس مع القيادة السريرية وفريق تقنية المعلومات، ونرسم رحلة المريض من البداية إلى النهاية، ونصنّف أي واجهات تقع تحت تعريف SFDA لـ Software as a Medical Device (عادة كل ما يؤثّر في قرار سريري). المخرَج خطة امتثال مكتوبة — توقّعات MOH، وضوابط CBAHI المنطبقة، وتصنيف SFDA، ونطاق تكامل NPHIES، وإقامة بيانات SDAIA.

    • خريطة سير العمل السريري (الحالي والمستهدف)
    • تصنيف SaMD حسب SFDA لكل واجهة
    • نطاق تكامل NPHIES (مطالبات + تبادل سريري)
    • خطة إقامة البيانات ومعالجة PHI
  2. 02

    بناء المنصة الآمنة

    الأسبوع 3 — 10

    تُسلَّم واجهات EHR وبوابة المرضى وتطبيق الفرز الذكي والطب عن بُعد على دفعات أسبوعَين. تُبنى موصِّلات NPHIES المعتمدة على HL7 FHIR أولًا لأنها الأعلى مخاطرة. تجربة استخدام عربية أولًا مع دعم RTL، ونصوص سريرية مختلطة اللغة، ومنصة تقييم لأي واجهة ذكاء اصطناعي حتى تُقاس الدقة لا تُفترَض.

    • موصِّلات NPHIES قائمة على FHIR
    • واجهة سريرية عربية وإنجليزية
    • مخزن PHI مشفَّر بمستوى التدقيق
    • منصة تقييم AI مع مجموعات سريرية معزولة
  3. 03

    التحقق السريري وجاهزية CBAHI

    الأسبوع 9 — 14

    تجربة سريرية مع مستخدمين نهائيّين باسمهم، وتقييم منظَّم على مجموعة التقييم، ومراجعة أمنية لتقنية المعلومات وفق NCA ECC، وتسقيط ضوابط CBAHI للواجهات التي تمس المعايير المعتمدة. دعم تقديم SFDA حين يُصنَّف البرنامج كجهاز طبي.

    • تقرير التجربة السريرية + قبول مُوقَّع
    • اختبار اختراق + معالجة الثغرات
    • تسقيط ضوابط CBAHI
    • حزمة تقديم SFDA (عند الاقتضاء)
  4. 04

    الإطلاق والرقابة المستمرة

    مستمرّ

    مراقبة الإنتاج مع سير عمل لحوادث السريريّة، وتجديد ربع سنوي لأي واجهة ذكاء اصطناعي، ومراجعات سنوية لـ NCA و SDAIA، ورقابة ما بعد التسويق للواجهات المصنَّفة SaMD. لا نختفي عند الإطلاق — تحافظ الخدمات المُدارة على الوضع التنظيمي بين عمليات التدقيق.

    • مراقبة الإنتاج + سير عمل للحوادث السريريّة
    • تجديد ربع سنوي لنموذج AI والاسترجاع
    • دعم مراجعة NCA و SDAIA السنوية
    • ملف رقابة ما بعد التسويق (SaMD)

ما يلمسه العملاء

FHIR منذ اليوم الأول

موصِّلات NPHIES مبنية على HL7 FHIR R4، فتتحدّث الأساسات نفسها مع شاشات السرير و EHR المثبَّت أصلًا

فرز سريري وتجربة عربية أولًا

معالجة اللغة العربية مضبوطة على عبارات الشكوى الرئيسية الحقيقية، لا على ترجمة آلية

معالجة PHI بمستوى التدقيق

تشفير في الراحة، سجلات تدقيق مقاومة للعبث، إقامة داخل المملكة على Azure KSA أو سحابة سيادية عند اللزوم

الامتثال والجهات التنظيمية التي نتعامل معها

MOH — وزارة الصحة السعوديةالمرجع

تضع MOH إطار سياسة رقمنة المستشفيات، وتراخيص الطب عن بُعد، والوصفات الرقمية. أي واجهة تواجه المريض داخل المملكة تعود إلى توجيهات MOH.

CBAHI — المركز السعودي لاعتماد المنشآت الصحيةالمرجع

ضوابط اعتماد CBAHI تحدّد ما تُدقَّق عليه المستشفيات في السلامة والجودة والتوثيق السريري. البرامج التي تمس مسارات معتمدة تُسقَط على ضوابط CBAHI محددة أثناء البناء.

SFDA — هيئة الغذاء والدواء (البرنامج كجهاز طبي)المرجع

البرامج المصنَّفة SaMD تستلزم تسجيلًا من SFDA قبل الاستخدام السريري. يُتَّخذ التصنيف مبكرًا — الواجهات التي تؤثر في قرار سريري عادةً تتأهل، الواجهات الإدارية الخالصة عادةً لا.

NPHIES — المنصة الوطنية لخدمات تبادل المعلومات الصحيةالمرجع

NPHIES هي طبقة التشغيل البيني القياسية للمطالبات والأهلية والاعتماد المسبق وتبادل البيانات السريرية بين مزوّدي الخدمة وشركات التأمين. تستخدم التكاملات HL7 FHIR R4.

SDAIA — نظام حماية البيانات الشخصيةالمرجع

ينظّم نظام حماية البيانات الشخصية السعودي كيفية جمع بيانات المرضى وتخزينها ونقلها والإفصاح عنها. مؤثّر بشكل خاص على تدفق البيانات عبر الحدود وعلى تدريب الذكاء الاصطناعي على بيانات سريرية.

NCA — الضوابط الأساسية للأمن السيبرانيالمرجع

إطار ECC من الهيئة الوطنية للأمن السيبراني ينطبق على البنية التحتية الصحية الحرجة. هندسة المستأجر والتشفير وسجلات التدقيق والاستجابة للحوادث تُسقَط على ضوابط ECC ويُراجَع كل ذلك قبل الإطلاق.

أسئلة شائعة

الرعاية الصحية وعلوم الحياة الأسئلة التي يطرحها فريقك علينا أكثر من غيرها.

تجلس برامج الرعاية الصحية تحت عدة جهات متداخلة. تحدّد وزارة الصحة (MOH) سياسة الصحة الرقمية، ويقود اعتماد CBAHI معايير الجودة والسلامة التي تُدقَّق عليها المستشفيات، وتنظّم SFDA البرامج المصنَّفة جهازًا طبيًا (بما فيه الذكاء الاصطناعي كجهاز طبي)، و NPHIES هي منصة تبادل المعلومات الصحية الوطنية للمطالبات والبيانات السريرية، وينظّم نظام حماية البيانات الشخصية من SDAIA تخزين بيانات المرضى ومعالجتها ونقلها. تُضاف فوقها ضوابط NCA الأساسية للأمن السيبراني على البنية التحتية.

لا زلت لديك أسئلة؟

فريقنا جاهز للمساعدة. تواصل معنا وسنرد عليك في أقرب وقت.

مراجعة مجانية للامتثال الصحي السعودي

هل أنت مستعد لتطوير عمليات الرعاية لديك؟

أرسل لنا ملخصًا قصيرًا لما تبنيه (EHR، فرز ذكي، طب عن بُعد، تشغيل بيني للصيدلية، تكامل NPHIES). نعيد لك مراجعة مكتوبة تغطي أي أطر MOH و CBAHI و SFDA و NPHIES و SDAIA تنطبق، وأين تقف بنيتك الحالية، وأكثر الفجوات تأثيرًا التي يجب سدّها قبل التجربة السريرية. بلا مكالمة بيع.

اطلب مراجعة الامتثال

تحديد النطاق التنظيمي برسم ثابت 18,000 ريال. نشر EHR وفرز ذكي كامل للمستشفى يقع عادة بين 280,000 و 650,000 ريال حسب تصنيف SaMD ونطاق NPHIES. خدمات مُدارة تبدأ من 12,000 ريال شهريًا.