حلول قطاعية
الرعاية الصحية وعلوم الحياة
حلول رقمية للمستشفيات والعيادات وشركات الأدوية في المملكة العربية السعودية. من أنظمة إدارة المرضى والتشخيص بالذكاء الاصطناعي إلى منصات الطب عن بُعد والامتثال التنظيمي لمعايير وزارة الصحة السعودية والمجلس المركزي لاعتماد المنشآت الصحية (CBAHI).
لماذا يهمّ هذا
تعمل الرعاية الصحية في السعودية تحت طبقة تنظيمية كثيفة بشكل فريد — تُحدِّد MOH سياسة الصحة الرقمية، ويُدقِّق CBAHI ضوابط الجودة التي تُعتمَد بها المستشفيات، وتُنظِّم SFDA كل برنامج مصنَّف كجهاز طبي، و NPHIES هي منصة تبادل المعلومات الصحية الوطنية التي يتّصل بها كل خط مطالبات وبيانات سريرية، وينظّم نظام حماية البيانات الشخصية من SDAIA تخزين بيانات المرضى ومعالجتها ومشاركتها. إذا بنيت المنصة بشكل خاطئ، فقد توقِفك أيٌّ منها لشهور. تصمّم Mantiqi وتُسلِّم EHR وتطبيقات فرز ذكي وطب عن بُعد وتكاملات صيدلية بمستوى المستشفيات، مُسقَطة على كل جهة منذ اليوم الأول، لا مُعدَّلة قُبيل اختبار القبول.
تحديات القطاع
سجلات المرضى الورقية وأنظمة المواعيد التقليدية
صعوبة الامتثال لمتطلبات الصحة الرقمية من وزارة الصحة السعودية
أوقات انتظار طويلة للمرضى وفرز غير فعّال
عزل البيانات بين الأقسام والمنشآت الصحية
حلولنا
تطبيق وترحيل أنظمة السجلات الصحية الإلكترونية (EHR)
أدوات فرز وتشخيص مدعومة بـ AI
منصات طب عن بُعد مع دعم كامل للغة العربية
طبقات تكامل تربط المختبرات والصيدلية والفوترة
كيف ننفّذ
- 01
تحديد النطاق التنظيمي ورسم سير العمل السريري
الأسبوع 1 — 2
نجلس مع القيادة السريرية وفريق تقنية المعلومات، ونرسم رحلة المريض من البداية إلى النهاية، ونصنّف أي واجهات تقع تحت تعريف SFDA لـ Software as a Medical Device (عادة كل ما يؤثّر في قرار سريري). المخرَج خطة امتثال مكتوبة — توقّعات MOH، وضوابط CBAHI المنطبقة، وتصنيف SFDA، ونطاق تكامل NPHIES، وإقامة بيانات SDAIA.
- خريطة سير العمل السريري (الحالي والمستهدف)
- تصنيف SaMD حسب SFDA لكل واجهة
- نطاق تكامل NPHIES (مطالبات + تبادل سريري)
- خطة إقامة البيانات ومعالجة PHI
- 02
بناء المنصة الآمنة
الأسبوع 3 — 10
تُسلَّم واجهات EHR وبوابة المرضى وتطبيق الفرز الذكي والطب عن بُعد على دفعات أسبوعَين. تُبنى موصِّلات NPHIES المعتمدة على HL7 FHIR أولًا لأنها الأعلى مخاطرة. تجربة استخدام عربية أولًا مع دعم RTL، ونصوص سريرية مختلطة اللغة، ومنصة تقييم لأي واجهة ذكاء اصطناعي حتى تُقاس الدقة لا تُفترَض.
- موصِّلات NPHIES قائمة على FHIR
- واجهة سريرية عربية وإنجليزية
- مخزن PHI مشفَّر بمستوى التدقيق
- منصة تقييم AI مع مجموعات سريرية معزولة
- 03
التحقق السريري وجاهزية CBAHI
الأسبوع 9 — 14
تجربة سريرية مع مستخدمين نهائيّين باسمهم، وتقييم منظَّم على مجموعة التقييم، ومراجعة أمنية لتقنية المعلومات وفق NCA ECC، وتسقيط ضوابط CBAHI للواجهات التي تمس المعايير المعتمدة. دعم تقديم SFDA حين يُصنَّف البرنامج كجهاز طبي.
- تقرير التجربة السريرية + قبول مُوقَّع
- اختبار اختراق + معالجة الثغرات
- تسقيط ضوابط CBAHI
- حزمة تقديم SFDA (عند الاقتضاء)
- 04
الإطلاق والرقابة المستمرة
مستمرّ
مراقبة الإنتاج مع سير عمل لحوادث السريريّة، وتجديد ربع سنوي لأي واجهة ذكاء اصطناعي، ومراجعات سنوية لـ NCA و SDAIA، ورقابة ما بعد التسويق للواجهات المصنَّفة SaMD. لا نختفي عند الإطلاق — تحافظ الخدمات المُدارة على الوضع التنظيمي بين عمليات التدقيق.
- مراقبة الإنتاج + سير عمل للحوادث السريريّة
- تجديد ربع سنوي لنموذج AI والاسترجاع
- دعم مراجعة NCA و SDAIA السنوية
- ملف رقابة ما بعد التسويق (SaMD)
ما يلمسه العملاء
FHIR منذ اليوم الأول
موصِّلات NPHIES مبنية على HL7 FHIR R4، فتتحدّث الأساسات نفسها مع شاشات السرير و EHR المثبَّت أصلًا
فرز سريري وتجربة عربية أولًا
معالجة اللغة العربية مضبوطة على عبارات الشكوى الرئيسية الحقيقية، لا على ترجمة آلية
معالجة PHI بمستوى التدقيق
تشفير في الراحة، سجلات تدقيق مقاومة للعبث، إقامة داخل المملكة على سحابة مستضافة في السعودية أو سحابة سيادية عند اللزوم
الامتثال والجهات التنظيمية التي نتعامل معها
تضع MOH إطار سياسة رقمنة المستشفيات، وتراخيص الطب عن بُعد، والوصفات الرقمية. أي واجهة تواجه المريض داخل المملكة تعود إلى توجيهات MOH.
ضوابط اعتماد CBAHI تحدّد ما تُدقَّق عليه المستشفيات في السلامة والجودة والتوثيق السريري. البرامج التي تمس مسارات معتمدة تُسقَط على ضوابط CBAHI محددة أثناء البناء.
البرامج المصنَّفة SaMD تستلزم تسجيلًا من SFDA قبل الاستخدام السريري. يُتَّخذ التصنيف مبكرًا — الواجهات التي تؤثر في قرار سريري عادةً تتأهل، الواجهات الإدارية الخالصة عادةً لا.
NPHIES هي طبقة التشغيل البيني القياسية للمطالبات والأهلية والاعتماد المسبق وتبادل البيانات السريرية بين مزوّدي الخدمة وشركات التأمين. تستخدم التكاملات HL7 FHIR R4.
ينظّم نظام حماية البيانات الشخصية السعودي كيفية جمع بيانات المرضى وتخزينها ونقلها والإفصاح عنها. مؤثّر بشكل خاص على تدفق البيانات عبر الحدود وعلى تدريب الذكاء الاصطناعي على بيانات سريرية.
إطار ECC من الهيئة الوطنية للأمن السيبراني ينطبق على البنية التحتية الصحية الحرجة. هندسة المستأجر والتشفير وسجلات التدقيق والاستجابة للحوادث تُسقَط على ضوابط ECC ويُراجَع كل ذلك قبل الإطلاق.
خدماتنا في الرعاية الصحية وعلوم الحياة
الذكاء الاصطناعي والأتمتة الذكية
من وكلاء الذكاء الاصطناعي التحاوري ومحركات الأسئلة والأجوبة المعرفية إلى سير الع...
تطبيقات الجوال و .NET
تطبيقات جوال وسطح مكتب بمستوى المؤسسات — من منصات رعاية المسافرين وتتبعهم إلى أن...
الويب و WordPress
مواقع إلكترونية وبوابات وتطبيقات ويب احترافية — من المواقع المؤسسية والشركات إلى...
تحليلات البيانات وذكاء الأعمال
حوّل بياناتك إلى رؤى أعمال قابلة للتنفيذ — من لوحات المعلومات التفاعلية والتقاري...
أتمتة العمليات التجارية
تخلص من الاختناقات اليدوية وبسّط عملياتك بأتمتة ذكية للعمليات التجارية — من إجرا...
أسئلة شائعة
الرعاية الصحية وعلوم الحياة الأسئلة التي يطرحها فريقك علينا أكثر من غيرها.
تجلس برامج الرعاية الصحية تحت عدة جهات متداخلة. تحدّد وزارة الصحة (MOH) سياسة الصحة الرقمية، ويقود اعتماد CBAHI معايير الجودة والسلامة التي تُدقَّق عليها المستشفيات، وتنظّم SFDA البرامج المصنَّفة جهازًا طبيًا (بما فيه الذكاء الاصطناعي كجهاز طبي)، و NPHIES هي منصة تبادل المعلومات الصحية الوطنية للمطالبات والبيانات السريرية، وينظّم نظام حماية البيانات الشخصية من SDAIA تخزين بيانات المرضى ومعالجتها ونقلها. تُضاف فوقها ضوابط NCA الأساسية للأمن السيبراني على البنية التحتية.
نعم. NPHIES هي واجهة التشغيل البيني القياسية للبيانات السريرية والمطالبات والتبادل بين المزوّد والدافع في السعودية، مبنية على HL7 FHIR R4. نبني تكاملات NPHIES متوافقة للمستشفيات ومزوّدي الصحة الرقمية — التحقق من الأهلية، والاعتماد المسبق، وتقديم المطالبات، وتبادل البيانات السريرية. تتيح نفس أسس FHIR للنظام أن يتحدّث مع شاشات السرير و EHR المنشورة فعلًا في المنشأة.
تتلقى نماذج الفرز العلامات الحيوية، والشكاوى الرئيسية بالعربية والإنجليزية، وتاريخ EHR، وإشغال الطوارئ، ونتائج المختبر — فتتنبأ بمستوى الحدّة، واحتمالية الدخول، ومخاطر التدهور. معالجة العربية مضبوطة على المصطلحات السريرية إلزامية في السياق السعودي؛ نختبرها على عبارات شكوى سعودية حقيقية مع مراجعين سريريين بالعربية، لا على ترجمة آلية. راجع دليل فرز المرضى الذكي في المستشفيات السعودية للتفاصيل.
إذا أثَّر البرنامج في قرار سريري — تشخيص، حدّة فرز، توصية علاج، جرعة دواء، تسجيل مخاطر المريض — يتأهل عادةً كـ Software as a Medical Device (SaMD) ويحتاج تسجيلًا من SFDA قبل الاستخدام السريري. الواجهات الإدارية الخالصة (الجدولة، الفوترة، تجميع المطالبات) عادةً لا. نتّخذ قرار التصنيف مبكرًا أثناء الاستكشاف ليُحدَّد المسار التنظيمي قبل البناء، لا بعده.
افتراضيًا داخل المملكة — على بنية سحابية مستضافة في السعودية حيث يُسمح بذلك، مع خيارات سحابة سيادية أو On-Premise للأعباء ذات التصنيف الأعلى. تدفقات البيانات عبر الحدود اختيارية ومحدّدة النطاق ومُسقَطة على المادة 29 من نظام حماية البيانات الشخصية، وموثَّقة في إشعار خصوصية المريض. سجلات التدقيق مقاومة للعبث وتغذّي مراجعات CBAHI دون تجميع يدوي.
لا — Mantiqi شريك هندسي، وليست مزوّد رعاية صحية مرخَّصًا ولا مُصنِّع أجهزة طبية. نموذجنا أن نبني الواجهة التقنية ونُشغِّلها (EHR، فرز ذكي، طب عن بُعد، تكاملات NPHIES، سجلّ تدقيق) فيما تحمل أنت رخصة MOH بصفتك المستشفى أو الصيدلية، وننسّق مباشرة مع SFDA عند تطبيق تسجيل SaMD ومع CBAHI على المسارات المعتمدة.
خطِّط لـ 10 — 16 أسبوعًا للتنفيذ الكامل: أسبوعان لتحديد النطاق التنظيمي ورسم سير العمل السريري، 6 — 10 أسابيع للبناء (على دفعات أسبوعَين)، و 2 — 4 أسابيع للتجربة السريرية واختبار الاختراق وتسقيط CBAHI قبل الإطلاق. الواجهات الذكية التي تستلزم تسجيل SFDA تضيف 4 — 8 أسابيع لدورة التقديم بالتوازي.
أنماط شائعة: تطبيق EHR وترحيل عن الورق أو الأنظمة القديمة، وواجهات فرز ذكي ودعم قرار سريري (مُسقَطة على تصنيف SFDA SaMD)، ومنصات طب عن بُعد عربية أولًا مع هوية نفاذ، وطبقات تشغيل بيني للصيدلية والمختبر، وموصِّلات NPHIES للمطالبات والتبادل السريري، وسير عمل توثيق CBAHI. يُحدَّد نطاق المشروع أثناء الاستكشاف بناءً على الجهات المنطبقة.
لا زلت لديك أسئلة؟
فريقنا جاهز للمساعدة. تواصل معنا وسنرد عليك في أقرب وقت.
مراجعة مجانية للامتثال الصحي السعودي
هل أنت مستعد لتطوير عمليات الرعاية لديك؟
أرسل لنا ملخصًا قصيرًا لما تبنيه (EHR، فرز ذكي، طب عن بُعد، تشغيل بيني للصيدلية، تكامل NPHIES). نعيد لك مراجعة مكتوبة تغطي أي أطر MOH و CBAHI و SFDA و NPHIES و SDAIA تنطبق، وأين تقف بنيتك الحالية، وأكثر الفجوات تأثيرًا التي يجب سدّها قبل التجربة السريرية. بلا مكالمة بيع.
اطلب مراجعة الامتثالرؤى وأدلة
الرعاية الصحية وعلوم الحياة — مقالات
رؤى ومُرشدات تقنية للأعمال السعودية في قطاع الرعاية الصحية وعلوم الحياة .
فرز المرضى بالذكاء الاصطناعي في المستشفيات السعودية: كيف يعمل وماذا تقول الأدلة
يضيف الفرز بالذكاء الاصطناعي إلى تقييم الممرّض تنبؤات مبنية على البيانات بمستوى الحدّة واحتمالية التنويم وخطر التدهور. نشرح كيف يعمل، ومتطلبات الجهات التنظيمية السعودية التي يجب أن يستوفيها، وما تقوله...
Muhammad Usman Mansha
٨ مارس ٢٠٢٦
بناء منصات طب عن بُعد متوافقة مع وزارة الصحة لمقدمي الرعاية الصحية السعوديين
تعترف وزارة الصحة السعودية بالاستشارات الافتراضية نمطًا معتمدًا لتقديم الرعاية. يغطي هذا الدليل المتطلبات التقنية ولوائح وزارة الصحة والبنية المعمارية لبناء منصة طب عن بُعد متوافقة في المملكة....
Matti ur Rehman
٢٨ فبراير ٢٠٢٦